Étude

DIABELOOP SP6.2.3
activité physique

(2015 - 2016)

La boucle fermée Diabeloop fait mieux que le traitement conventionnel du patient diabétique de type 1, en termes de contrôle glycémique pendant 72h avec des activités physiques intenses :

essai croisé, randomisé en ouvert.

Étude terminée

 
  • Objectif de l'étude

Le contrôle glycémique après une activité physique intense est un obstacle chez les diabétiques de type 1 (DT1) en raison d’un risque accru d’hypoglycémie immédiat ou retardé dans la nuit. Diabeloop est un système de boucle fermée avec un algorithme de contrôle glycémique prédictif renforcé par une matrice décisionnelle, incorporé dans un Smartphone type Androïd lié à un capteur de mesure continue de glucose Dexcom et une patch-pompe à insuline Cellnovo. L’objectif principal de l’étude était de comparer le contrôle glycémique avec la boucle fermée Diabeloop versus la boucle ouverte définie par un capteur augmenté avec une pompe à insuline, chez les patients pratiquant de façon répétée les activités physiques modérées ou intenses durant 4 jours.

 
  • Patients et Méthodes

 

Quatorze patients DT1 sous pompe à insuline (âge : 48.7 ±11.8 ans, ancienneté du diabète : 20.9 ±10.6 ans, HbA1c: 8.0 ±0.5%) ont participé à un essai croisé randomisé tricentrique, en deux sessions de 72 heures, soit avec la boucle ouverte ou la boucle fermée.

Chaque session comprenait des repas et des activités physiques similaires et standardisés.

 

Les activités physiques étaient réalisées sur un ergocycle  :

  • 1er jour      : activité physique intense de 45mn, VO2max = 75%;

  • 2ème jour : activité physique modérée de 45mn, VO2max = 50%;

  • 3ème jour : activité physique modérée de 30mn le matin et AP intense de 45mn dans l’après-midi.

Les repas et les AP ont été annoncés à l’algorithme dans la période de la BF. 

 
  • Résultats obtenus

Le pourcentage de temps dans la zone 80-140 mg/dL durant les 3 nuits, était significativement plus élevé en boucle fermée comparativement à la boucle ouverte (66.6 [57.8;76.9] vs. 30.9 [17.2;55.3], P<0.0076).

 

De même, pour la zone 70-180mg/dL durant les 72 heures (79.8 [74.2;85.7] vs. 61.8 [52.7;72.5], P=0.0021).

 

La glycémie moyenne durant les 72 heures était significativement inférieure en boucle fermée (138.0 [129.4;147.1] vs. 155.8 [142.8;170.0], P=0.0037).

 

Le pourcentage de temps passé en hypoglycémie <70mg/dl pendant les 3 nuits était 1.9[1.3;2.8] en boucle fermée versus 2.5[1.4;4.8] en boucle ouverte, p=0.37.

 

Globalement le temps passé <70mg/dl est moindre le 3° jour que le 1° (ratio J3/J1 = 0.645 [0.452;0.921] p=0.0175).

 
  • Conclusion de l'étude

Dans la situation d’activité physique répétée, le système Diabeloop a pu doubler le temps passé dans la zone 80-140 mg/dL et réduire la glycémie moyenne pendant les 72 heures, comparativement à la boucle ouverte.  

Dernière mise à jour : 03/12/2019

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