Étude

DIABELOOP SP6.2.2

REPAS

(2015-2016)

La boucle fermée Diabeloop fait mieux que le traitement conventionnel du patient diabétique de type 1, en termes de contrôle glycémique pendant 72 h avec des diners gastronomiques :

essai croisé, randomisé en ouvert.

Étude terminée

 
  • Rationnel de l'étude

Le contrôle glycémique après les diners gastronomiques est une épreuve laborieuse chez les patients diabétiques de type 1 (DT1) en raison de l’évaluation difficile de la quantité de CHO et l’augmentation des quantités de protéine et de lipide qui peut induire une hyperglycémie retardée et de longue durée durant la nuit due à une sensibilité transitoire à l’insuline altérée et/ou à une hyperglucagonémie.

Diabeloop est un système de boucle fermée avec un algorithme de contrôle glycémique prédictif  renforcé par une matrice décisionnelle, incorporé dans un Smartphone type Android lié à un capteur de mesure continue de glucose Dexcom et une patch-pompe à insuline Cellnovo. L’objectif principal de l’étude était de comparer le contrôle glycémique avec la BF Diabeloop versus la boucle ouverte définie par un capteur augmenté avec une pompe à insuline, chez les patients bien éduqués bénéficiant des diners gastronomiques durant quatre jours.

 
  • Méthodes

 

Dix patient DT1 sous pompe à insuline (âge : 46.4 ±16.1ans, ancienneté du diabète : 23.6 ±13.1ans, HbA1c : 7.7 ±0.8%) ont participé à un essai croisé randomisé tricentrique comprenant deux sessions de 72 heures, soit avec la boucle ouverte ou la boucle fermée.

 

Chaque session comprenait trois différents diners (1er jour: cuisine japonaise, 2ème jour : gastronomie française, 3ème jour : cuisine italienne avec pizza-tiramisu) et trois petits déjeuners et déjeuners dans une cafétéria.

 

Les repas étaient annoncés pour le calcul des bolus.  

 
  • Résultats obtenus

Le pourcentage de temps passé dans la zone 80-140mg/dL pendant les 3 nuits, était significativement supérieure en boucle fermé comparant à la boucle ouverte (58.4 [49.7;68.7] vs. 14.7 [7.6;28.6], P<0.0001).

 

De même le pourcentage de temps dans la cible 70-180mg/dL pendant les 72 heures: 80.2 [73.9;87.1] vs. 51.7 [43.1;62.0], P<0.0001.

 

La moyenne glycémique (mg/dL) durant 72 heures était significativement inférieure en boucle fermée qu’en boucle ouverte (141.7 [131.7;152.4] vs. 169.7 [153.7;187.5], P=0.0003).

 
  • Conclusion de l'étude

Dans des situations difficiles telles que les dîners copieux répétés, le système de boucle fermée Diabeloop a pu augmenter d’environ quatre fois le temps passé dans une plage de glycémie 80 à 140 mg/dL pendant la nuit et diminuer le niveau de glycémie moyen par rapport à la boucle ouverte.

Dernière mise à jour : 03/12/2019

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