Étude

DIABELOOP SP6.2.1

REPOS

(2015-2016)

La boucle fermée Diabeloop fait mieux que le traitement conventionnel du patient diabétique de type 1, en termes de contrôle glycémique pendant 72 h, en situation d’activités physiques intenses,

de repas gastronomiques ou de repos chez les DT1

Étude terminée

 
  • Rationnel de l'étude

la variabilité du mode de vie, est une difficulté pour un bon contrôle glycémique chez les diabétiques de type 1 (DT1).

 

Diabeloop est un système de boucle fermée avec un algorithme de contrôle glycémique prédictif renforcé par une matrice décisionnelle, incorporé dans un Smartphone type Android lié à un capteur de mesure continue de glucose Dexcom et une patch-pompe à insuline Cellnovo.

 

L’objectif principal de l’étude est de comparer le contrôle glycémique avec la boucle fermée Diabeloop versus la boucle ouverte définie par un capteur augmenté avec une pompe à insuline, chez les patients bien éduqués soit au repos, soit bénéficiant des diners gastronomiques ou pratiquant des activités physiques répétées intenses ou modérées, durant quatre jours.

 
  • Méthodes

 

Trente-huit patients DT1 sous pompe à insuline (âge : 49.9 ±14.5 ans, ancienneté du diabète 25.1 ±13.6 ans, HbA1c 7.8 ±0.7%) ont participé à un essai croisé randomisé multicentrique, comprenant deux sessions de 72 heures en situation de diverses activités physiques pour le 1er groupe, de diners gastronomiques pour le 2ème groupe et au repos pour le 3ème groupe, soit avec la boucle ouverte ou la boucle fermée.

 

Les repas et les activités physiques étaient annoncés dans la session de la boucle fermée.

 
  • Résultats obtenus

Le pourcentage de temps passé dans la zone 80-140mg/dL durant les 3 nuits, était significativement supérieure en boucle fermée comparativement avec la boucle ouverte (61.1[56.1;66.7] vs. 27.4 [19.2;39.0],P<0.0001).

 

De même pour la cible 70-180mg/dL durant les 72 heures: 79.0[75.6;82.5] vs. 60.8[55.2;67.0] P<0.0001).

 

La moyenne glycémique (mg/dl) pendant les quatre jours était significativement inférieure en boucle fermée qu’en boucle ouverte (138.7[133.5;144.2] vs. 156.5[148.5;165.0],P<0.0001).

 

De même pour le pourcentage de temps passé en hypoglycémie.

 

La satisfaction du traitement était supérieure en boucle fermée (31.0 ±5.5) comparativement à la boucel ouverte (26.0 ±5.5), P=0.0003.

 
  • Conclusion de l'étude

Dans des situations variées telles que des exercices intensifs, des dîners gastronomiques ou de repos, Diabeloop a réussi à doubler le temps passé en 80-140mg / dl boucle fermée pendant la nuit, pour réduire le temps en hypoglycémie et diminuer le niveau moyen de la glycémie par rapport à la boucle ouverte.

Dernière mise à jour : 03/12/2019

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