Étude

DIABELOOP SP6.0

Capteurs

(2013)

Évaluation préliminaire de l’algorithme d’insulinothérapie en boucle semi-fermée Diabeloop en période prandiale.

Étude terminée

 
  • Rationnel de l'étude

Étude de concordance des capteurs de glucose livrant des données à un algorithme de pancréas artificiel (projet DIABELOOP). Faut-il un ou deux capteurs simultanés pour la boucle fermée ?

 
  • Patients & Méthodes

 

35 patients DT1 sous perfusion d’insuline (pompe Jewel Debiotech) ont été monitorés par MCG (2 capteurs DEXCOM seven+ C1-C2), et glycémie plasmatique (GP) toutes les 10 à 60 min, pendant 25 h.

 

Les données de MCG et glycémie plasmatiqueont été couplées et analysées par grille de CLARKE (zones A et B correctes).

 

Les résultats sont exprimés selon que les 2 données CGM C1 et C2 (Gr1), 1 seule donnée (Gr2) ou aucune donnée (Gr3) sont correctes vs glycémie plasmatique.

 
  • Résultats obtenus

9430 valeurs ont été obtenues avec le capteur C1, 8489 avec le capteur C2, soit 17919 valeurs confondues C1+C2 et 8050 valeurs moyennes C1/C2 (avec respectivement 95,55 et 95,71% en zones A et B).

Pour les 9869 points de glycémie plsamatique, dans 18.4% (n=1819) une seule valeur C1 ou C2 est disponible et classée majoritairement A ou B (n=1711, soit 94%).

 

Quand les données C1 et C2 sont disponibles, les 2 valeurs sont correctes (Gr1) dans 94.1% (n=7575), une seule valeur est correcte (Gr2) dans 3.2% (n=260), et les 2 valeurs sont incorrectes (Gr3) dans 2.7% (n=215).

 

Ces divergences (Gr2 et 3) lorsqu’elles excèdent 10 min, surviennent à 34 reprises (concernent 17 patients), plus fréquemment dans les 6 premières heures de MCG.

 

Cependant, dans 22/34 cas, la divergence ne concerne qu’un seul capteur, le second donnant une valeur correcte.

 
  • Conclusion de l'étude

la MCG par double capteur constituerait une sécurité par rapport à une simple mesure, en maintenant un système d’algorithme décisionnel performant, le second capteur palliant la défaillance technique ou analytique du premier capteur.

Dernière mise à jour : 18/09/2020

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